1、先为达生物宣布完成4.5亿元人民币C轮融资，助推代谢性疾病多肽疗法研发

  10月12日，杭州先为达生物科技有限公司（以下简称“先为达生物”）宣布完成4.5亿元人民币C轮融资，本轮融资由正心谷资本、IDG资本及原有投资方洲嶺资本（LYFE Capital）共同投资。据新闻稿显示，本轮融资资金将大多数都用在先为达生物现有项目的国际临床研究及后续产品管线研发。值得一提的是，今年2月，先为达生物宣布完成2.5亿元人民币 ；今年4月，先为达生物再次入选杭州准独角兽企业。

  先为达生物成立于2017年，总部在杭州，是一家临床阶段的生物医药企业，聚焦代谢性疾病领域生物大分子新药开发，致力于开发具有自主知识产权的“first-in-class”或“best-in-class”药物，实现产品全球产业化和商业化。据官网资料显示，先为达生物拥有重组蛋白质和多肽工程技术、脂肪酸修饰长效化技术、多肽口服制剂技术3项核心技术平台，建立了多条处于不同研发阶段的研发管线期临床试验。

  先为达生物目前共有六条在研管线，适应症涵盖糖尿病、肥胖症以及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该公司的在研药物基于胰高血糖素样肽-1（GLP-1），这是一种肽激素，对新陈代谢具有多种有益作用。它会在摄入食物时自然释放，然后迅速降解。GLP-1作用于消化道、肝脏、胰腺和中枢神经系统，从而维持生理健康。

  XW003是一种可注射的新型、长效在研GLP-1肽类似物，拟用来医治2型糖尿病、肥胖症和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD/NASH）。经过优化，该药物的生物活性、生产所带来的成本效益得到提高，允许每周给药一次。XW003在1期临床试验中显示安全且耐受性良好，目前正处于2期临床试验阶段。

  XW004是GLP-1类似物XW003的在研口服制剂。为了更好的提高口服生物利用度，将XW004与口服吸收促进剂共同配制，可防止药物在肠道中失活并增加肠道吸收，并允许每天口服给药。XW004口服制剂能更加进一步提高和改善服用的便捷性，为更广泛的适应症患者群体提供GLP-1类似物疗法，也具有与其他口服药物联合使用进一步提升治疗效果的潜力。该药物将于2021年年底进入临床试验阶段。

  XW014是一种在研小分子GLP-1受体激动剂，与GLP-1类似物相比，这种小分子激动剂更容易生产并用于口服给药。XW014有望联合其他机制互补的口服药物，以增强对肥胖症、2型糖尿病和NASH的疗效。该药物计划于2022年上半年进入临床试验阶段。

  先为达生物创始人、董事长潘海博士表示：“特别高兴能轻松的获得诸多知名专业投资机构的支持，这将极大地助力我们正在和即将在中国、美国、澳大利亚及南美洲等多个地方开展的多项新药临床试验，加速我们的全球化布局。新一轮融资的顺利完成，让我们更有信心和能力与我们的投资人长期合作，一起努力，以具有更高临床价值的创新药物惠及患者，并为投资者创造可持续回报。”

  正心谷资本合伙人谢榕刚先生表示：“特别高兴参与先为达本轮融资。正心谷资本专注于支持追求卓越的企业家，通过长期、持续不断的努力，打造世界级的优秀企业。先为达立足自主创新，打造了一条具有极强竞争力的、兼备‘first-in-class’和‘best-in-class潜力的研发管线。我们期待与先为达一起分享我们的经验和资源，加速推进先为达项目研发进度和全球研发布局。”

  2、畅溪制药宣布完成近2亿元C轮融资，推进呼吸道系统疾病创新型吸入给药产品研发

  10月11日，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布完成近2亿元C轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，招商证券投资、和达资本跟投，现有股东国中资本超比例跟投（Super Pro Rata）。据新闻稿显示，本轮融资资金将用于支持畅溪制药创新型的吸入给药产品的开发、外部商业合作等。值得一提的是，去年6月，畅溪制药完成8000万元 ；今年4月，其连续三年荣登杭州准独角兽企业榜单。

  畅溪制药成立于2015年，是一家处于临床阶段的高科技生物医药公司，专注于针对包括呼吸道系统疾病在内的严重影响人类日常生活品质疾病的新药的发现、研发和产业化。据官网资料显示，该企业具有吸入粉雾制剂和吸入器设计两个研发平台。其吸入粉雾制剂平台采用了成熟的微粉化和混合技术和先进的颗粒工程技术，进而达到颗粒在肺部最优化的沉积分布；而其吸入器设计平台简洁且相对“通用”，能够在项目开发初期，以较短的时间实现关键结构的设计及初步确认，利用好使用者的吸气气体动能等分散介质的能量，将药物递送到肺部的有效部位。

  慢性阻塞性肺病（COPD）是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿。COPD在中国具有高患病率、高致残率、高病死率和高疾病负担的“四高”特点。流行病学调查多个方面数据显示，中国40岁及以上人群慢阻肺患病率为13.7%，患者人数接近一亿。而世界卫生组织数据也显示：中国慢阻肺死亡率居各国之首，成为居民第三位主要死因，整体疾病负担已居疾病负担第二位。

  据官网资料介绍，基于其独特的技术平台，通过内部驱动与外部合作，畅溪制药建立了一个丰富并可持续的新产品管线，着重关注呼吸道以及相关领域未被满足的临床需求和患者的依从性。该公司的先导候选产品CXF11是吸入噻托溴铵，拟用来医治COPD。今年7月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理了CXF11针对COPD的上市申请。相比于参比制剂，畅溪制药使用其专利的吸入装置改善了产品的使用感受。官网资料介绍，截止今年7月，CXF11是中国第一个在此类药物上成功完成生物等效性研究和稳定能力研究的产品。

  畅溪制药创始人和首席执行官陈东浩博士表示，“我们很高兴专注于生物医药领域的顶级基金龙磐投资领投了本轮融资，也很谢谢新老投资人对于畅溪的支持和信任。同时非常自豪我们在产品研究开发逻辑、项目研发进度、对外合作方面的快速进展被顶级投资者认可。C轮融资的完成将会让我们进一步巩固战略地位，加速我们多个项目的开发，以及完善我们独特的吸入技术平台，使我们有机会开发真正创新的产品。凭借公司内在的创新基因和强大的执行能力，我们将继续致力于为中国及全球开发颠覆性的药物。”

  龙磐投资董事长余治华先生表示，“我们很看好创新型吸入制剂产品的未来市场潜力。畅溪制药具有先进的制剂开发技术、药械互动研发体系和独创的吸入器开发评价系统，研发团队经验比较丰富且资源互补，期待畅溪制药快速将极具临床应用潜力的创新吸入药物推向市场，造福患者。”

  10月8日，广州必贝特医药技术有限公司（以下简称“必贝特”）宣布完成近5亿元股权融资，本轮融资由盈科资本领投。必贝特董事长钱长庚博士表示：“盈科资本对公司的信任和支持，使得公司能合理兼顾长期的战略布局并短期快速推进管线，共同将必贝特打造成创新药的标杆企业。”值得一提的是，去年5月，必贝特完成数亿元人民币 。

  必贝特于2012年成立于广州，是一家专注于研发治疗癌症和其他重大疾病的原研创新药物的高科技企业。创立至今，该公司已具备从靶点筛选到化合物设计、从化学合成到新药发现、从临床前研究到临床开发的条件，掌握自主知识产权创新药物设计和研发的核心技术。2021年以来，必贝特新启动的核酸药项目取得重要进展，进入临床前研究阶段。新闻稿显示，目前必贝特成功获得18个临床试验批文，另有5个临床批文药品审评中心（CDE）评审中。目前该公司已拥有11个自主创新一类新药研发项目，包括临床阶段小分子药5个、IND申报阶段小分子药5个和临床前研究阶段核酸药1个。

  必贝特的先导候选药物双替尼他（BEBT-908）是一款同时靶向组蛋白去乙酰化酶（HDAC）和磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的双靶点抗癌在研新药，能够选择性抑制具有协同作用肿瘤细胞信使核心靶点，破坏肿瘤细胞信使网络，显著抑制淋巴瘤和骨髓瘤生长或导致肿瘤消退。目前BEBT-908正处于用于复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤的关键验证性2期临床试验阶段，处于用于复发难治T细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤（FL）等血液瘤的验证性2期临床试验阶段，处于用于实体瘤（乳腺癌、 肺癌、结肠癌）的1b/2期临床试验阶段。新闻稿显示，BEBT-908预计将于2022年递交新药申请（NDA），有望成为中国首个针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的上市小分子创新药。

  据新闻稿介绍，BEBT-109是全球首个在研泛EGFR突变酶抑制剂，BEBT-109治疗EGFR外显子20插入突变小细胞肺癌正在进行1b/2期临床试验。利用自身项目优势药物和化合物差异性，必贝特还启动了BEBT-109联合BEBT-908治疗接受过第三代EGFR抑制剂治疗后耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；

  据新闻稿介绍，BEBT-209是一款在研CDK4/6抑制剂，公司正在运用其联合BEBT-908治疗接受过内分泌治疗和CDK4/6治疗后耐药的ER+/HER2-晚期乳腺癌，有潜力突破两大恶性肿瘤对一线和二线治疗耐药后无有效治疗药物的难题；

  据新闻稿介绍，BEBT-260是中国首个进入临床试验阶段的第二代细胞周期检查点在研细胞周期检测点激酶1（Chk1）抑制剂；

  据新闻稿介绍，BEBT-305是全球首个用来医治银屑病的在研分子伴侣（Chaperone）抑制剂。

  盈科资本董事长钱明飞先生表示，“必贝特是中国极为稀缺的具有自主原研能力的创新药团队，公司原创属性强，其BEBT-908治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）获CDE突破性治疗认定公示。其具备从化学合成到新药发现、从临床前研究到临床开发的专业能力，盈科资本此时赋能将助力在研管线的研发进度，加速促成‘未来5年时间内拥有多个一类新药上市’目标的实现。”